山东华铂凯盛生物科技有限公司
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华铂凯盛是一家现代化高科技医药企业。公司拥有化学、制剂、生物制药等领域顶尖专业技术人员九十余人，其中博士十余人、硕士二十余人，本科以上学历超过90%。
拥有资深审评顾问和注册团队，熟知CFDA、FDA、EMA注册程序及要求；
拥有完善的立项、研发、过程质控、激励等规则制度，确保项目的稳步推进；
公司创立之初即以“呵护生命，创新不止”为己任，坚持“卓越、创新、诚信、奉献”的企业精神，在快速发展的同时，积极承担各项社会责任，以感恩之心回馈社会。 华铂凯盛根据行业政策设定了以创新药为“塔尖”、改良型新药为“塔身”、仿制药为“塔基”的研发战略，在研品种涵盖肿瘤、心脑血管、糖尿病、皮肤、妇科疾病等众多领域，根据研发战略建造了3个技术平台：
一、功能性辅料和纳米给药关键技术平台
研究包括纳米载体辅料、纳米药物的可控制备、规模化生产及质量评价体系，平台具有马尔文粒度测定仪、纳米药物中试冻干线、功能性辅料中试合成车间等硬件，在研多个功能性辅料及纳米药物。
二、生物大分子药物关键技术平台
构建了大肠杆菌高效表达技术平台、糖基工程毕赤酵母技术平台、噬菌体展示技术平台，建有生物技术药物中试与质量研究平台，开发Biosimilar雷珠单抗、罗米司亭、赛妥珠单抗等项目，将快速实现高端生物大分子从研发到大生产的转化。
三、仿制药开发及一致性评价技术平台
拥有20台网络版安捷伦HPLC，10台单机版HPLC；2台气相色谱，10台安捷伦自动取样溶出仪，1台液质色谱，以及百万分之一电子天平、效价测定仪、干湿法激光粒度测定仪、快速水分测定仪、透皮吸收测定仪、自动旋光仪、多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、低温高速离心机等先进设备。 华铂凯盛本着“立项一批，研发一批，生产一批”为原则，目前已获得临床批件2个，2.2类新药临床受理1个，新辅料1个，报产2个；在研其他品种30多个均在稳步推进，并且新立项目也在跟进启动；其功能型辅料及纳米给药关键技术平台、生物大分子平台后期均会陆续推出更多新药，仿制药及一致性评价技术平台未来每年都会有3-4个新品种获得生产批件，丰富我们的销售市场。
拥有资深审评顾问和注册团队，熟知CFDA、FDA、EMA注册程序及要求；
拥有完善的立项、研发、过程质控、激励等规则制度，确保项目的稳步推进；
公司创立之初即以“呵护生命，创新不止”为己任，坚持“卓越、创新、诚信、奉献”的企业精神，在快速发展的同时，积极承担各项社会责任，以感恩之心回馈社会。 华铂凯盛根据行业政策设定了以创新药为“塔尖”、改良型新药为“塔身”、仿制药为“塔基”的研发战略，在研品种涵盖肿瘤、心脑血管、糖尿病、皮肤、妇科疾病等众多领域，根据研发战略建造了3个技术平台：
一、功能性辅料和纳米给药关键技术平台
研究包括纳米载体辅料、纳米药物的可控制备、规模化生产及质量评价体系，平台具有马尔文粒度测定仪、纳米药物中试冻干线、功能性辅料中试合成车间等硬件，在研多个功能性辅料及纳米药物。
二、生物大分子药物关键技术平台
构建了大肠杆菌高效表达技术平台、糖基工程毕赤酵母技术平台、噬菌体展示技术平台，建有生物技术药物中试与质量研究平台，开发Biosimilar雷珠单抗、罗米司亭、赛妥珠单抗等项目，将快速实现高端生物大分子从研发到大生产的转化。
三、仿制药开发及一致性评价技术平台
拥有20台网络版安捷伦HPLC，10台单机版HPLC；2台气相色谱，10台安捷伦自动取样溶出仪，1台液质色谱，以及百万分之一电子天平、效价测定仪、干湿法激光粒度测定仪、快速水分测定仪、透皮吸收测定仪、自动旋光仪、多功能制粒/制丸/包衣流化床、压片机、制粒机、真空冷冻干燥机、溶出仪、铝塑泡罩包装机、三维运动混合机、恒温恒湿箱、低温高速离心机等先进设备。 华铂凯盛本着“立项一批，研发一批，生产一批”为原则，目前已获得临床批件2个，2.2类新药临床受理1个，新辅料1个，报产2个；在研其他品种30多个均在稳步推进，并且新立项目也在跟进启动；其功能型辅料及纳米给药关键技术平台、生物大分子平台后期均会陆续推出更多新药，仿制药及一致性评价技术平台未来每年都会有3-4个新品种获得生产批件，丰富我们的销售市场。
